Comprendre
le traitement à
la Thalidomide
International Myeloma Foundation
12650 Riverside Drive, Suite 206
North Hol ywood, CA 91607 USA
Telephone:
800-452-CURE (2873)
(USA & Canada)
818-487-7455
Fax: 818-487-7454
TheIMF@myeloma.org
www.myeloma.org
9/07
Table des matières
Introduction
5
Qu'est-ce que la thalidomide?
6
La thalidomide est-elle similaire à la chimio-
thérapie ?
6
Qui peut bénéficier d'un traitement
à la thalidomide ?
7
Comment agit la thalidomide ?
9
Quels sont les effets secondaires potentiels
de la thalidomide ?
10
Quelles sont les contre-indications ?
15
Comment la thalidomide est-elle
administrée ?
16
La thalidomide peut-elle être prise
en combinaison avec d'autres traitements
anticancéreux ?
17
La sécurité sociale rembourse-t-elle
la thalidomide ?
18
Remarque complémentaire
18
A propos de l'IMF
19
Glossaire
23
©2007, International Myeloma Foundation, North Hollywood, California
Introduction
L'utilisation de la thalidomide dans le traite-
ment du myélome* est relativement récente
mais à l'étude depuis de nombreuses années.
Son mode d'action dans le traitement de dif-
férentes maladies et la gestion de ses effets
secondaires est aujourd'hui bien évalué.
On connaît notamment la contre-indication
absolue d'un traitement à la thalidomide
pour les femmes enceintes.
L'objectif de cet e brochure est de fournir des
informations essentiel es sur le traitement à la
thalidomide :
n Qu'est-ce que la thalidomide et quel est
son mode d'action dans le traitement du
myélome
n Comment utiliser la thalidomide en toute
sécurité
n Quels sont les ef ets secondaires potentiels
à un traitement à la thalidomide
n Comment les médecins peuvent-ils mini-
miser les ef ets secondaires
n La thalidomide peut-el e être utilisée en
combinaison avec d'autres traitements.
Les informations contenues dans cet e bro-
chure peuvent être utiles non seulement
aux patients, mais également à leurs amis
ou à la famil e et au personnel soignant.
N'oubliez pas que le myélome, comme
tous les cancers, est une maladie complexe.
Veuil ez vous adresser à un médecin ou à
une infirmière pour toute question spécifique
sur le traitement.
*Les mots en gras sont expliqués dans le glossaire à la fin de la brochure.
4
5
et des troubles gastriques. Le traitement à
Qu'est-ce que la thalidomide?
la thalidomide n'est pas considéré comme
La thalidomide est un médicament initiale-
une forme de chimiothérapie mais plutôt
ment introduit en Europe à la fin des années
comme une nouvel e forme de traitement
1950 dans le traitement des nausées. El e
car il af ecte les taux de certaines protéines
a ensuite été retirée du marché suite à un
intervenant dans le contrôle de l'activité des
rapport d'anomalies congénitales potentiel-
cel ules.
lement mortel es associées à la prise du
médicament.
Qui peut bénéficier d'un traitement
Aujourd'hui, les médecins comprennent
à la thalidomide ?
mieux le médicament et son mode d'action.
Des études cliniques ont montré que la tha-
La thalidomide est classée « agent immu-
lidomide est active sur le myélome et peut
nomodulateur », c'est à dire, modifiant
donner des réponses complètes ou partiel es
les taux de certaines molécules chimiques
durables, ainsi qu'une stabilisation de la
qui contrôlent l'activité des cel ules dans
maladie. Dans ces études, la thalidomide
l'organisme. On sait que la thalidomide peut
s'est avérée ef icace chez des patients à div-
avoir de nombreux autres ef ets bénéfiques,
ers stades de la maladie, notamment :
comme ralentir ou arrêter la croissance de
n Les patients avec un myélome récemment
nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse).
diagnostiqué
Il existe aujourd'hui un programme appelé
n Les patients n'ayant pas répondu à
le Système d'éducation et de prescription
d'autres traitements
sûr de la thalidomide (S.T.E.P.S.®, System
for Thalidomide Education and Prescribing
Safety) destiné à assurer que le médicament
est pris en toute sécurité.
La thalidomide est-elle similaire
à la chimiothérapie ?
La chimiothérapie vise à tuer les cel ules
en division : les cel ules cancéreuses mais
également certaines cel ules « normales » de
l'organisme. La chimiothérapie af ectant cer-
taines cel ules saines, on constate fréquem-
ment des ef ets secondaires tels que la perte
de cheveux, des nausées, des vomissements
6
7
Une fois la réponse obtenue, le médecin
détermine le type de traitement nécessaire.
Il faut toutefois savoir que tous les patients
n'obtiennent pas de réponse au traitement
à la thalidomide et que d'autres traitements
peuvent être envisagés.
Comment agit la thalidomide ?
Les scientifiques étudient encore le mode
d'action de la thalidomide sur le cancer, qui
agit à deux niveaux importants. En premier
lieu, on considère que la thalidomide stimule
la réponse immunitaire au cancer. Par ail-
leurs, el e aide à bloquer l'apport sanguin
aux cel ules cancéreuses. Les cel ules can-
céreuses, à l'instar des cel ules normales,
n Les patients en récidive après avoir répon-
dépendent des nutriments et de l'oxygène
du à un premier traitement.
transportés par le sang pour survivre et se
En outre, la thalidomide s'est avérée ef icace
multiplier. Certaines tumeurs envoient des
dans le traitement du myélome, qu'el e soit
messages chimiques dans l'organisme qui
administrée seule ou en combinaison avec
déclenchent la formation de nouveaux vais-
un type de stéroïde, la dexaméthasone. Le
seaux sanguins, ce qui permet à la tumeur
choix du traitement approprié s'ef ectue au
de grossir. On pense que la thalidomide
cas par cas. La posologie quotidienne idéale
permet de limiter la croissance tumorale en
est en cours d'investigation. Dans certains
entravant la croissance des vaisseaux san-
cas, de faibles doses se sont avérées ef i-
guins à l'intérieur des tumeurs.
caces autant en administration seule qu'en
On pense également que la thalidomide agit
combinaison.
de plusieurs autres façons sur le myélome,
L'obtention d'une réponse au traitement à
notamment en ciblant les cel ules myéloma-
la thalidomide exige un délai. En moyenne,
teuses et les molécules nécessaires à leur
on constate une amélioration de la maladie
croissance. Ces mécanismes restent toutefois
au bout de trois mois de traitement, cepen-
mal connus et les scientifiques les étudient
dant, dans certains cas, on a pu noter des
activement.
améliorations après seulement deux semaines
mais parfois seulement après huit mois.
8
9
bien être doit être signalé à un profession-
Quels sont les effets secondaires
nel. Le médecin doit également être averti de
potentiels à la thalidomide ?
toute autre prescription ou prise de médica-
Les ef ets secondaires les plus fréquents asso-
ments en vente libre.
ciés à la thalidomide sont :
Somnolence
n La somnolence : sensations d'endormis-
La thalidomide est souvent accompagnée
sement et de fatigue
de sensations de somnolence. Cet ef et
n La neuropathie périphérique : picotements
secondaire peut être soulagé des manières
ou engourdissement dans les bras, mains,
suivantes :
jambes et/ou les pieds
n En prenant la thalidomide au moment du
n Les vertiges : sensation de perte
coucher
d'équilibre
n En évitant la prise d'autres médicaments
n La constipation : défécation retardée ou
pouvant entraîner la somnolence pendant
moins fréquente avec sel es dures
le traitement à la thalidomide
n Les éruptions cutanées
n En prenant un médicament soulageant
n La leucopénie : faible taux de leucocytes.
la somnolence, sur avis du médecin ou
d'une infirmière
D'autres ef ets secondaires moins fréquents
ont été constatés. Tout ef et secondaire res-
n En évitant l'alcool.
senti par le patient en cours de traite-
Il est primordial d'éviter les situations dans
ment doit immédiatement être signalé à un
lesquel es la somnolence représente un pro-
médecin ou une infirmière. En outre, toute
blème. Les capacités mentales et physiques
évolution de l'état de santé général ou du
nécessaires à la réalisation de certaines
tâches dangereuses, tel e que la conduite
d'un véhicule, peuvent être réduites.
neuropathie périphérique
La neuropathie périphérique est un af aiblisse-
ment des nerfs des extrémités (mains, bras,
jambes, pieds). Cet ef et secondaire peut
être léger, provoquant des picotements dans
les mains et les pieds, et plus rarement
grave et douloureux. Il survient en général
après une longue période de traitement à la
thalidomide, mais il peut parfois survenir
10
11
plus précocement. Les symptômes de neu-
graves, Il sera peut-être nécessaire d'arrêter
ropathie périphériques peuvent être soulagés
le traitement à la thalidomide.
comme suit :
VertigeS
n En marchant ou en pratiquant d'autres
La prise de thalidomide peut entraîner des
formes d'exercice
vertiges. Ceux-ci peuvent être réduits en
n En évitant les chaussures serrées et les
s'asseyant et en at endant quelques minutes
chausset es à élastique
avant de sortir du lit.
n En réduisant les doses de thalidomide, sur
avis du médecin
conStipation
Le traitement à la thalidomide provoque
n En prenant d'autres médicaments, sur avis
du médecin ou d'une infirmière.
souvent de la constipation chez le patient,
en règle générale sans gravité. La préven-
Il est nécessaire d'avertir un médecin dès
tion est le meil eur moyen de gérer cet ef et
les premiers symptômes de neuropathie péri-
secondaire.
phérique. Si les effets secondaires sont
Les mesures suivantes peuvent aider à sou-
lager la constipation :
n Boire au moins 1 litre d'eau par jour
n Prendre un petit-déjeuner riche en fibres,
tel que le jus de prune ou de pomme, et
du son
n Faire de l'exercice (marche, gymnastique,
vélo d'appartement...)
n Utiliser des émol ients et des laxatifs, sur
avis du médecin ou d'une infirmière.
En cas d'aggravation, il faut parfois réduire
la dose de thalidomide ou arrêter temporai-
rement le traitement.
éruption cutanée
Dans certains cas, la thalidomide peut
provoquer des éruptions cutanées. Une
éruption bénigne (rougeurs et plaques) appa-
raît généralement au niveau du tronc avant
de s'étendre aux bras et aux jambes. Les
12
13
éruptions bénignes peuvent être soulagées
fièvre persistante, une éruption cutanée, des
comme suit :
vésicules sur la bouche, les yeux, les oreil es,
le nez et les parties génitales. L'épidermolyse
n En prenant des antihistaminiques et des
bul euse toxique se caractérise par la for-
corticostéroïdes, sur avis du médecin ou
d'une infirmière
mation de vésicules et la desquamation de
grandes zones de peau.
n Si la peau est sèche, une lotion ou une
crème à base de beurre de cacao, du
Il est nécessaire d'avertir immédiatement un
savon à l'avoine (crème Eucerin® par
médecin en cas de fièvre et/ou de chute de
exemple).
la pression sanguine.
Les éruptions disparaissent généralement au
leucopénie
bout de dix à quatorze jours de traitement.
La thalidomide peut parfois entraîner une
Certaines éruptions peuvent représenter une
baisse du taux de globules blancs. Cet e
réaction potentiel ement grave au traitement
condition est appelée leucopénie. Il est donc
à la thalidomide. Parmi les réactions rares
recommandé d'ef ectuer des analyses de
on trouve le syndrome de Stevens-Johnson et
sang régulières. Si le taux de globules blancs
l'épidermolyse bul euse toxique. Le syndrome
est trop faible, le traitement à la thalidomide
de Stevens-Johnson se caractérise par une
devra peut-être être réduit ou arrêté.
Quelles sont les contre-indications ?
Chez les femmes enceintes, la thalidomide
peut provoquer des anomalies congénitales
ou la mort du foetus. Le traitement à la tha-
lidomide est contre-indiqué pour les femmes
enceintes ou susceptibles de le devenir pen-
dant le traitement. La thalidomide passe dans
le sperme, il est donc fortement recommandé
de suivre des règles de contraception strictes
pendant le traitement à la thalidomide.
Seuls les médecins et pharmaciens inscrits
au programme S.T.E.P.S.® sont habilités à
prescrire ou délivrer la thalidomide. Les
médecins et les pharmaciens peuvent
s'inscrire au programme S.T.E.P.S.® en appe-
lant Celgene Corporation, le fabricant de
14
15
la thalidomide, au +1-888-423-5436 aux
caments. La posologie dépend également de
Etats-Unis et Canada. Dans les autres pays,
la tolérance individuel e au médicament.
il faut parler avec votre médecin. Les patients
Le dosage peut être graduel ement augmenté
des deux sexes doivent accepter de suivre
avec le temps. Une augmentation progres-
ce programme avant de commencer le traite-
sive permet d'obtenir le dosage le plus
ment à la thalidomide. Pour réduire le risque
ef icace tout en réduisant les risques.
de contamination d'un foetus à la thalido-
mide, le programme S.T.E.P.S.® comprend
Il est nécessaire d'avertir immédiatement
les éléments suivants :
un médecin en cas d'apparition d'ef ets
secondaires. Le dosage devra peut-être être
n Les patients doivent donner leur consente-
réduit ou arrêté si les ef ets secondaires sont
ment éclairé, un formulaire d'inscription
graves. Le changement de dosage ne peut
confidentiel et les questionnaires de suivi
pendant toute la durée du traitement
être décidé que par un médecin.
n Les femmes en âge de procréer doivent
La thalidomide peut-elle être prise
fournir un test de grossesse hebdoma-
en combinaison avec d'autres
daire pendant le premier mois de traite-
ment et mensuel par la suite (toute les
traitements anticancéreux ?
deux semaines pour les femmes présent-
La thalidomide peut être administrée seule
ant des cycles menstruels irréguliers)
ou en combinaison avec une chimiothéra-
n Les femmes en âge de procréer doivent
pie, une radiothérapie ou des traitements
suivre les conseils en matière de contra-
biologiques. Un médecin saura conseil er le
ception et utiliser deux méthodes de con-
traitement approprié à chaque individu.
traception pendant les quatre semaines
avant le traitement, pendant et au moins
quatre semaines après le traitement
n Les hommes ayant des relations sexuel es
avec des femmes en âge de procréer doi-
vent utiliser un préservatif pendant et au
moins quatre semaines après le traitement.
Comment la thalidomide est-elle
administrée ?
La thalidomide est disponible en gélules. Le
dosage ou le nombre de gélules quotidiennes
varie selon que la thalidomide est administrée
seule ou en combinaison avec d'autres médi-
16
17
Les assurances couvriront
A propos de l'IMF
le coût de la thalidomide ?
«Une personne seule peut faire la dif érence,
Veuil ez consulter votre médecin pour en
deux peuvent réaliser un miracle»
savoir plus.
Brian D. Novis
Remarque complémentaire
Fondateur de l'IMF
La thalidomide est un traitement important
Le myélome est un cancer de la moel e
pour de nombreuses maladies. Cependant,
osseuse peu connu, complexe et souvent mal
comme tout médicament, Il peut s'avérer
diagnostiqué, qui at aque et détruit les os. De
dangereux en cas de mauvaise utilisation.
75 000 à 100 000 personnes sont at eintes
Il est important de suivre tous les conseils
de myélome aux États-Unis, plus de 750 000
des professionnels de la santé en prenant ce
dans le monde entier. Bien qu'il n'existe actu-
médicament. Adressez-vous à votre médecin
el ement pas de remède, les médecins ont
ou infirmière qui saura répondre à toutes vos
mis des méthodes au point afin d'aider les
questions.
patients à vivre mieux et plus longtemps.
Des questions et des inquiétudes concernant
La Fondation Internationale du Myélome
le traitement à la thalidomide peuvent surve-
(International Myeloma Foundation, IMF)
nir après le début du traitement. Certaines
a été fondée en 1990 par Brian et Susie
de ces inquiétudes peuvent concerner la tha-
Novis, peu après le diagnostic de la maladie
lidomide, d'autres le résultat du traitement et
de Brian, à l'âge de 33 ans. Le rêve de Brian
ses ef ets secondaires. D'autres peuvent être
était de fournir aux futurs patients un accès à
d'ordre émotionnel ou financier.
l'information ainsi qu'un soutien tout au long
de leur combat contre la maladie. Il s'était
De nombreuses sources d'information sont
fixé trois objectifs: le traitement, l'information
disponibles. Partagez vos inquiétudes avec
et la recherche. Il a cherché à fournir un
l'équipe médicale qui saura vous fournir de
large éventail de services aux patients, à
l'aide. La communication facilitera la prise
leurs famil es, à leurs amis et aux profession-
en charge des ef ets secondaires, la réduc-
nels de santé. Bien que Brian décéda 4 ans
tion des symptômes et aidera à soulager
après avoir été diagnostiqué, son rêve a per-
les craintes et les inquiétudes relatives au
traitement. Votre implication favorisera la
duré. Les 150 000 adhérents de l'IMF vivent
confiance et le sentiment de contrôle sur les
dans le monde entier. L'IMF a été la première
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18
19
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fait en sorte que personne ne mène seul son
le développement des nouvel es thérapies et
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en travail ant à la guérison future.
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médicaments en cours de développement,
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Canada en anglais. L'équipe du service
internet
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Vous pouvez vous connecter sur www.
de spécialistes qui restent en relation avec les
myeloma.org pour obtenir des informations
membres de notre commission consultative
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soutien.
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de soutien organise des réunions régulières
sion de l'IMF sur www.myeloma.org/list-
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serve.html pour partager vos opinions et
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geants des groupes de soutien.
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BanK on a cure®
d'information hebdomadaire électronique
Cet e banque ADN fourni des données géné-
pour obtenir les dernières informations sur
tiques pour le développement de nouveaux
le myélome en anglais.
médicaments.
20
21
la claSSiFication internationale
Glossaire
(international Staging SYStem, iSS)
Cet e classification pour le myélome favorise
Agent immunomodulateur : Un médicament qui af ecte le
la sélection par les médecins du meil eur
taux de réponse immunitaire contre les cel ules tumorales
envahissantes tel que le myélome.
traitement adapté à chaque patient.
Cellules : La plus petite unité de vie. Plusieurs cel ules
leS BourSeS De recherche
forment un tissu, une organisation de tissus forme un
L'IMF est un des principaux acteurs de la
organe.
recherche participative et a déjà obtenu de
Chimiothérapie : Médicaments utilisés pour tuer les cel ules
bril ants résultats. Le programme de bourse
cancéreuses.
soutien les chercheurs travail ant sur un large
Effets secondaires : Ef ets indésirables provoqués par un
éventail de projets. L'IMF a at iré de nom-
médicament.
breux jeunes chercheurs dans le domaine du
Étude clinique : Étude qui permet de tester l'ef icacité d'un
myélome. Ils sont restés dans ce domaine et
médicament sur un groupe de patients à l'aide d'un
protocole de traitement spécifique.
recherchent activement des remèdes à cet e
Inflammatoire : Réponse de protection de l'organisme
maladie.
contre une blessure ou une maladie
Leucocytes : Globules blancs qui aident l'organisme à
lut er contre les infections.
Leucopénie : Faible taux de globules blancs.
Myélome : Un cancer des plasmocytes de la moel e
osseuse. Les plasmocytes cancéreux sont appelés cel ules
myélomateuses.
Neuropathie périphérique : Picotements ou engourdissement
dans les mains, les bras, les jambes et/ou les pieds.
Programme S.T.E.P.S.® (Système d'éducation et de prescrip-
tion sûr de la thalidomide) : Un programme destiné aux
médecins, infirmières, pharmaciens conçu pour éviter la
contamination du foetus.
Réponse complète : Lorsqu'un cancer régresse au point de
ne plus être détectable. Pour le myélome, une réponse
complète signifie que la protéine myélomateuse ne
peut plus être détectée dans le sang et/ou les urines et
qu'aucun myélome n'apparaît sur la moel e osseuse.
Réponse partielle : Lorsqu'un cancer régresse au moins de
moitié sans disparaître complètement.
Stabilisation de la maladie : Lorsqu'une tumeur cesse de
progresser et de grossir.
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