Ceská myelomová skupina, nadacní fond
LF, Komenského nám. 220/2, 662 43 Brno
Tel: 532-233-551
Fax: 532-232-413
www.myeloma.cz
Lécba Revlimidem
cmg@myeloma.cz
Základní informace pro nemocné

PROHLÁSENÍ: Informace v této brozue nemají nahradit doporucení Vaseho osetova-
telského týmu. Práv oni jsou nejlepsími osobami, kterým mzete polozit jakékoli otáz-
ky týkající se Vaseho stavu. Tyto informace jsou výsledkem konzultace s nemocnými
a jsou oveny zdravotnickými odborníky.
ODKAZY: Informace týkající se lécby myelomu v této brozue jsou zalozeny na ,,Guide-
lines on the diagnosis and management of multiple myeloma" (prvodce diagnostikou
a lécbou mnohocetného myelomu), sestaveny UK Myeloma Forum zastupující British
Commi ee on Standards in Haematology (komise pro dodrzování standard v he-
matologii), platné pro Velkou Británii. A dále dle ,,Diagnostika a lécba mnohocetného
myelomu" doporucení Ceské myelomové skupiny a myelomové sekce Ceské hemato-
logické spolecnosti pro diagnostiku a lécbu mnohocetného myelomu. Doporucení byla
vytvoená týmem specialist z Ceské a Slovenské republiky. Obsahují plnohodnotná
a vseobecn akceptovaná guidelines (pokyny) pro diagnostiku a lécbu mnohocetného
myelomu v rozsahu obvyklém pro vysplé evropské zem.
Cílem tchto prvodc je poskytovat doporucení na podklad dkaz nejlepsí soucasné
praxe pro diagnostiku a lécbu myelomu a pidruzených nemocí.
Lécba Revlimidem. Základní informace pro nemocné.
Ve spolupráci s International Myeloma Foundation
vydala Ceská myelomová skupina. Brno 2007
14

Úvod
Dnes se vám dostává do rukou brozurka, která si klade za cíl poskytnout vám
více informací o novém léku Revlimid. Chceme abyste byli informováni a pou-
ceni v následujících otázkách
§ Co je to Revlimid®
§ Jak Revlimid® psobí
§ Jaké mze mít Revlimid® vedlejsí úcinky
§ Jak se Revlimid® podává
Úcelem této brozury není nahradit doporucení lékae nebo zdravotní sestry, ale
poskytnout vám maximum informací.
Vás osetující léka nebo zdravotní sestra vám zodpoví vase dotazy týkající se
vaseho individuálního lécebného postupu.
Slovník odborných termín naleznete na konci brozury.
1

Obsah
Co je to mnohocetný myelom?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Co je to Revlimid® a jak psobí? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Jaké mze mít Revlimid® vedlejsí úcinky ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Zmní snízení dávky Revlimidu® úcinnost lécby? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Zpsob podávání Revlimidu® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Slovník pojm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
CMG NF - Ceská myelomová skupina, nadacní fond . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
IMF The International Myeloma Foundation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Poznámky a otázky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2
3

Co je to mnohocetný myelom?
Mnohocetný myelom (téz myelom ci plazmocytární myelom) je nádorové one-
mocnní plazmatických bunk kostní den. Proto se nejblíze podobá leukémii.
Maligní (nádorové) plazmatické buky známé jako myelomové buky, se hro-
madí v kostní deni a jen zídka pronikají do krevního obhu jako u skutecné
leukémie. Hlavní píznaky myelomu jsou následkem tohoto hromadní myelo-
mových bunk ve deni a jsou pícinou:
§ Poruchy normální funkce kostní den. Nejcastji se projevující anemií (níz-
ký pocet cervených krvinek v krevním ecisti), ale také snízeným poctem
bílých krvinek a krevních desticek.
§ Poskození okolních kostí.
§ Uvolování monoklonální bílkoviny (paraproteinu) z myelomu do krevního
obhu.
§ Potlacení obranyschopnosti organizmu, projevující se snízenou hladinou
normálních imunoglobulin a zvýsenou náchylností k infekcím.
Myelomové buky mohou také rst ve form lokalizovaného nádoru neboli
plazmocytomu.
Plazmocytomy rozlisujeme samostatné nebo mnohocetné
a ohranicené uvnit kostní den ci kosti (medulární). Lze je také objevit mino
kost v mkké tkáni. Mimokostní plazmocytomy se nazývají extramedulární
plazmocytomy. Vyskytují-li se mnohocetné plazmocytomy uvnit nebo vn
kostí, je tato forma také nazývána mnohocetný myelom.
Pokud dojde ke stanovení diagnózy mnohocetný myelom, je dlezité, aby léka
stanovil stadium nemoci. Staging nemoci (vysetení vedoucí ke zhodnocení roz-
sahu onemocnní) napomáhá urcit, která cást tla je zasazena a umozní lékam
vybrat nejlepsí lécebnou moznost. Stadia myelomu jsou:
Stadium I (malá buncná masa). V tle nemocného je rozsíeno malé mnozství
nádorových bunk. Kostní struktura nevykazuje na RTG snímcích zádné nebo
tém zádné abnormality (nepravidelnosti). Pocet cervených krvinek a mnozství
vápníku v krvi jsou skoro nebo zcela v mezích normy a hladina paraproteinu je
velmi nízká.
Stadium II (stedn velká buncná masa). Pechodné stadium mezi stadiem
I a III. V tle nemocného je rozsíen pomrn malý pocet nádorových bunk.
Stadium III (velká buncná masa). V tle nemocného se nachází velké mnozství
nádorových bunk. Je pítomno jedno nebo více z následujících kriterií:
§ anémie
§ vysoká hladina vápníku v krvi
2
3

§ více nez 3 zjevná lytická loziska v kostech
§ vysoká hladina paraproteinu v krvi nebo moci
Je dlezité si uvdomit, ze ackoliv je mnohocetný myelom vázné nádorové
onemocnní, je lécitelné. Mnoho nemocných projde adu lécebných odpovdí,
relaps (znovuobjevení nemoci) a remisí (ústup nemoci). Navíc prmrné
ptileté pezití nemocných s diagnózou mnohocetného myelomu mze být pro-
dlouzeno novými lécebnými moznostmi.
Po stanovení diagnózy existuje nkolik mozností zahajovací lécby. Nemoc-
ným, kteí mohou být vhodnými kandidáty pro vysokodávkovanou lécbu
s transplantací, je obvykle doporucován rezim zvaný VAD [podle uzitých lék
vincristin, doxorubicin (Adriamycin) a dexametazon]. Mze být také doporu-
cen dexametazon samostatn nebo jako cást jiné kombinace lék. Kombinace
alkylacní látky melfalanu s prednizonem je jednoduchá, v tabletách podávaná
lécba (a je to ,,zlatý standard") pro nemocné, u kterých není zvazována trans-
plantacní lécba s vysokodávkovaným nitrozilním melfalanem. V dob relapsu
onemocnní, kdy zavedená lécba jiz není dostatecn úcinná k zajistní optimální
lécebné odpovdi, je teba ordinovat nové látky. Pro tyto pípady je k dispozici
nový významný lék Revlimid®. Taktéz Velcade® (bortezomib) je nový úcinný lék
pro relabující pacienty.
Co je to Revlimid® a jak psobí?
Revlimid® je imunomodulacní látka.
Jedná se o lék, který mze pozmnit a upravit fungování imunitního systému.
Imunomodulacní látky psobí na organismus mnoha úcinky, a to i protinádo-
rovými a protizántlivými. Jsou to látky schopné vyvolat odpov imunitního
systému, podpoit cinnost imunitních bunk a potlacit zánt. Téz mohou tyto
látky pozmnit hladiny rstových faktor cytokin nebo interleukin, jsou
schopny aktivovat v imunitním systému bílé krvinky, jak T- lymfocyty, tak
i NK-buky (tzv. pirození zabíjeci bunk), které k eliminaci rakovinných bunk
napomáhají.
Revlimid® je vaskulární endoteliální rstový faktor. Patí ke skupin imuno-
modulacních látek, schopných potlacit vznik nových krevních cév vyzivujících
rakovinné buky. Revlimid® je svou strukturou podobný thalidomidu, vdci ho
upravili tak, aby maximalizovali jeho protinádorové úcinky a pitom zásadn
snízili riziko vedlejsích úcink poskozujících svou toxicitou nervový systém
(periferní neuropatie). Revlimid® má pímý a nepímý dopad na myelomové
buky, k tomu se adí i schopnost pivodit programovanou smrt myelomových
4
5

bunk, potlacit mnození myelomových bunk, potlacit vznik nových krevních
cév a snízit adhezi myelomových bunk k bukám stromatu kostní den.
Navíc mze Revlimid® psobit soucasn s jinými protimyelomovými látkami
a eliminovat myelomové buky odolné vci bzné lécb.
Úcinky Revlimidu jsou zkoumány klinickými studiemi na souborech nov
diagnostikovaných pacient a pacient s relabovaným a refrakterním mnoho-
cetným myelomem.
Dv klinické studie fáze III srovnávaly u pacient s relabovaným nebo refrak-
terním mnohocetným myelomem úcinek Revlimidu® v kombinaci s vysokodáv-
kovanou lécbou dexamethazonem s úcinkem vysokodávkovaného dexametha-
zonu podávaného samostatn. Výsledek zkoumání pedcil ocekávanou úcinnost
léku sledovanou dle doby do progrese nemoci. Toto zjistní umoznilo vsem
nemocným, kteí dosud Revlimid® neuzívali, piadit k lécb dexamethazonem
v pípad poteby i Revlimid®. Díky prkazným výsledkm studie bylo mozné
lécbu aplikovat o mnoho msíc díve, nez bylo pvodn plánováno.
Do dvou multricentrických randomizovaných klinických studií (North Ameri-
can Trial a International Trial) bylo zaazeno celkem 705 nemocných z 97 center
ve Spojených státech, Evrop, Izraeli a Austrálii. Nemocní dostávali Revlimid®
v dávce 25mg denn v kombinaci s vysokodávkovaným dexamethazonem
a byli srovnáváni s nemocnými lécenými placebem s vysokodávkovaným dexa-
methazonem.
Vsem pacientm byl naordinován vysokodávkovaný dexamethazon v dávce
40mg denn ve dnech 1.-4., 9.-12. a 17.-20. Intervaly mezi cykly byly 28 dní. Stu-
die zkoumala dobu do progrese nemoci u nemocných lécených Revlimidem®
(podávaným denn ve dnech 1.-21. s 28 denním intervalem mezi jednotlivými
cykly) a u nemocných lécených placebem.
Pocínaje pátým cyklem lécby zacaly být dávky dexamethazonu podávány jiz
pouze ve dnech 1.-4. s 28 denním intervalem mezi cykly ve stejné dávce. Ne-
mocní rezistentní k dexamethazonu byly ze zkoumání vylouceni. U nemocných
byl pi lécb brán ohled na stav kostní den, podstoupené transplantace kostní
den a pocet lécebných rezim.
Primárním pedmtem zkoumání studie byla doba do progrese choroby stano-
vená ode dne zaazení do pozorované skupiny do prvního záznamu o progresi
choroby. Mítkem kompletní lécebné odpovdi je 100% vymizení paraproteinu
z krevní plazmy a moci a nález mén nez 5% plazmatických bunk v kostní
deni, 2× potvrzený v odstupu 6 týdn. O cástecné lécebné odpovdi hovoíme
v pípad, ze dojde alespo k 50% snízení paraproteinu v krevní plazm. Ne-
4
5

mocní, u kterých byla zaznamenána lécebná odpov nebo stabilizace choroby,
v lécb pokracovali.
Do tzv. Mezinárodní studie bylo zaazeno 351 nemocných z 50 center, do tzv.
Severoamerické studie bylo zaazeno 354 nemocných z 47 center. Ob studie
prokázaly, ze úcinnost lécby (hodnocená dle primárn sledovaného kritéria:
doby do progrese choroby) je vyssí nez bylo pedpokládáno na základ jiz díve
provedených analýz. Lécebná odpov byla zaznamenána u 691 nemocných
z celkového poctu 705 nemocných zaazených do studie.
Míra zaznamenané lécebné odpovdi pi lécb Revlimidu® v kombinaci s dexa-
methazonem dosáhla 60%, coz pedstavuje více nez dvojnásobnou úspsnost
lécby ve srovnání s lécbou pouze dexamethazonem. Tato zjistní potvrzují
významný klinický pínos lécby kombinací tchto lék. Údaje zjistné v rámci
studií jsou i nadále soustavn zaznamenány a vyhodnocovány.
Ob studie nicmén dosly k zjistní, ze u nemocných lécených kombinací Revli-
midu® s dexamethazonem doslo k vyssímu výskytu vedlejsích úcink lécby ve
srovnání s nemocnými lécenými výhradn dexamethazonem. Projevily se tyto
ve vtsin lécitelné vedlejsí úcinky: zácpa, neutropenie, prjem, trombocytope-
nie, vyrázka, únava a hluboká zilní trombóza.
Závrem studií bylo i zjistní, ze Revlimid® úcinn psobí téz u nov diagnosti-
kovaných nemocných s mnohocetným myelomem. V rámci klinické studie byl
Revlimid® podáván 34 pacientm v dávce 25mg denn ve dnech 1.-21. Interval
mezi cykly byl 28 dní. Dexamethazon byl podáván peroráln v dávce 40mg
denn ve dnech 1-4, 9-12, 17-20 kazdého cyklu. Po 4 msících lécby byla dávka
dexamethazonu snízena na 40mg podávaných pouze ve dnech 1.-4. kazdého
cyklu. Nemocní uzívali téz jeden aspirin denn z dvodu snízení rizika vzniku
trombózy.
U vsech nemocných byla sledována úspsnost lécby, ale téz míra toxicity
zpsobená lécbou. Z celkového poctu 34 nemocných bylo u 31 z nich (91%)
zaznamenána objektivní lécebná odpov (potvrzená clenem lékaského týmu)
a u 2 nemocných (6%) z této skupiny byla zaznamenána dokonce kompletní
lécebná odpov. 11 nemocných (32%) reagovalo na lécbu tém kompletní lé-
cebnou odpovdí nebo velmi dobrou lécebnou odpovdí a 18 nemocných (53%)
cástecnou lécebnou odpovdí.
U 3 nemocných, kteí nedosáhli objektivní lécebné odpovdi, splnili 2 kritéria
pro mén významnou lécebnou odpov a jeden dosáhl stabilizace choroby.
Medián trvání lécebné odpovdi byl jeden msíc. Sbr dostatecného poctu
zárodecných bunk (>3 milióny zárodecných bunk na kilogram tlesné váhy)
6
7

byl dosáhnut u vsech nemocných, kteí pak podstoupili autologní transplantaci
kostní den. Vtsina vedlejsích úcink spojených s podávání Revlimidu® byla
lékasky zvládnutelná, projevila se nicmén hematotoxicita stupn 3 (ze 4.stup-
ové stupnice) u 47% nemocných; z ostatních významných vedlejsích úcink
nehematologického charakteru byly nejcastji zaznamenány: únava (15%), sla-
bost sval (6%), úzkost (6%), pneumonitida (6%) (zánt plic) a vyrázka (6%).
V prbhu studie doslo k úmrtí jednoho z nemocných, jeho smrt vsak není
dávána do souvislosti s lécebným programem. U jednoho nemocného byla
zjistna plicní embolie (zpsobená krevní srazeninou, která se dostala do plic);
tato zdravotní komplikace byla úspsn vylécena. V soucasné dob probíhají ve
Spojených státech dv propojené studie testující lécbu Revlimidem® v kombina-
ci s dexamethazonem jako primární terapii mnohocetného myelomu.
Testuje se téz lécebný program spocívající v lécb výhradn Revlimidem®.
Druhá fáze otevené multicentrické studie se v soucasné dob zamuje na
bezpecnost a úcinnost pouzití samostatného pípravku Revlimid®, podávaného
v dávce 30mg jedenkrát denn po dobu 21 dní s 28 denním intervalem mezi
cykly. Do této studie bylo zaazeno 222 nemocných, kteí jiz byli léceni nejmén
dvmi pedchozími lécebnými krami. Pedbzné výsledky ukazují, ze cástec-
nou lécebnou odpovdí reagovalo 25% nemocných a ke stabilizaci choroby do-
slo u 71% nemocných. Medián délky doby do progrese choroby byl 22,4 týdne
(v rozmezí 1,8 - 66 týdn). Jako nejcastjsí vedlejsí úcinky byly zaznamenány:
infekce horních cest dýchacích, neutropenie a trombocytopenie. Vtsina z nich
byla lékasky zvládnutelná vcetn nemnoha pípad hluboké zilní trombózy
a minimálního poctu lécbou zpsobené neuropatie.
Jaké mze mít Revlimid® vedlejsí úcinky?
Vtsina vedlejsích úcink spojených s podáváním Revlimidu® je zvládnutelná
a pedvídatelná. Níze popisujeme nejzávaznjsí z nich. Osetující léka nebo
zdravotní sestra vám o nich i o dalsích mozných vedlejsích úcincích mze po-
skytnout podrobnjsí informace.
Dosavadní klinické studie prokázaly, ze Revlimid® se svými vedlejsími úcinky
lisí od thalidomidu. Typické vedlejsí úcinky thalidomidu, jako je ospalost, zácpa
nebo neuropatie, jsou mén casté. Téz se zdá, ze Revlimid® neposkozuje lidský
plod do takové míry jako thalidomid. K urcení pesného rizika poskození plodu
byly zahájeny specializované studie. Paraleln s tmito studiemi bzí program
s názvem RevAssist, který by ml zamezit nebezpecí uzívání léku v prbhu
thotenství. Program RevAssist zajisuje pedepisování preparátu Revlimid®
pouze registrovanými farmaceuty a lékai; zárove naizuje pacientkám s po-
6
7

tenciální mozností othotnní podstoupit povinný thotenský test a podepsat
informovaný souhlas pedtím, nez Revlimid® zacnou uzívat. Od pacientek
s potenciální mozností othotnní a téz od vsech pacient muzského pohlaví je
pozadováno, aby kazdý msíc odpovdli na telefonický dotazník. Lékai musí
kontrolovat thotenské testy, jsou povinni pedepisovat léky pouze na 28 dní
a kazdé pípadné othotnní musí hlásit do centrály FDA (Úad pro kontrolu
potravin a léciv).
V nedávné dob schválila FDA Revlimid® pro lécbu nemocných s myelodysplas-
tickým syndromem, poruchou funkce kostní den, která se projevuje tím, ze se
nevytváí dostatecné mnozství normálních krevních bunk. Na základ naíze-
ní FDA musí být na krabickách s lékem uvedeno upozornní na rizika spojená
s uzíváním léku v pípad othotnní a upozornní na moznou potebu snízení
dávky léku v dsledku nefyziologických hodnot krevního obrazu a v dsledku
zvýseného rizika krevních srazenin.
Informace o bezpecnosti pípravku Revlimid® vycházejí z klinických studií
a jelikoz mnohé klinické testy nebyly prozatím dovedeny do konce, nemohou
být v této otázce ucinny konecné závry. Prozatím pozorované vedlejsí úcinky
jsou citovány v níze uvedeném seznamu, v poadí od nejcastjsích po nejmén
casté.
- Zácpa
- Neutropenie (nízký pocet bílých krvinek)
- Prjem
- Trombocytopenie (nízký pocet krevních desticek)
- Vyrázka
- Únava
- Hluboká zilní trombóza
Snízený pocet krevních desticek
U nemocných uzívajících VelcadeTM se casto vyskytuje stav nazývaný trombo-
cytopenie snízený pocet krevních desticek. Desticky napomáhají krevnímu
srázení a jejich nedostatek mze vést k tvorb modin, krvácení a pomalému
hojení. Pocet krevních desticek klesá bhem lécby, ale vrací se k pvodní hodno-
t jest ped zacátkem dalsího cyklu.
Prevence a lécba poklesu krevních desticek
Zjistíte-li nadmrnou tvorbu modin a krvácení, ml/a byste informovat osetu-
jícího lékae. Dle jeho uvázení mze být podána transfúze krevních desticek.
8
9

Snízené pocty bílých krvinek
U nemocných uzívajících Revlimid® se mze projevit stav zvaný neutropenie -
snízená hladina neutrofil (druh bílých krvinek). Neutrofilní leukocyty pomá-
hají organismu v boji s infekcí a jejich snízená hladina mze mít za následek
nap. rýmu doprovázenou horeckou, bolestí v krku a ay.
Prevence a lécba snízeného poctu bílých krvinek
Informujte svého osetujícího lékae pokud se u vás projeví horecka, bolest v kr-
ku nebo ay. U clovka trpícího neutropenií bývá horecka prvodním znakem
infekce. Je to první známka toho, ze je poteba okamzité pomoci lékae. Lécba
neutropenie závisí na pícin vzniku a stupni závaznosti. Kostní de mnohdy
obnoví svou fyziologickou funkci i bez nutnosti lécby. Neutropenie provázející
virové infekce (napíklad chipku) mze být pechodná a po odeznní infekce
mze vymizet. Mírná forma neutropenie se obvykle neprojevuje závaznými
píznaky a nevyzaduje lécbu.
Únava
Lécba Revlimidem® je casto provázena únavou. Pestoze tato únava nedosahuje
vysoké intenzity, doporucuje se dbát zvýsené opatrnosti pi manipulaci se stroji
a pi ízení automobilu.
Prevence a lécba únavy
Únava se lécí v rámci podprné lécby pedepsané osetujícím lékaem. Dopady
únavy mohou být zmírnny dodrzováním následující zivotosprávy:
- Pimená míra zatzování organismu
- Zdravá strava a odpovídající pitný rezim
- Pravidelný spánek a dostatek odpocinku
- Pravidelné lékaské návstvy a informovanost v otázce únavy
Hluboká zilní trombóza
Hluboká zilní trombóza je vázný zdravotní stav, jenz nemocného potenciáln
ohrozuje na zivot. Hlubokou zilní trombózu zpsobuje krevní srazenina, která
vznikne v hluboké zíle (nejcastji v lýtku nebo ve stehn, mén casto v krku
nebo v horní cásti paze). Hrozí, ze tato krevní srazenina se utrhne a cestuje
(embolizuje) krevním proudem do plic nebo do srdce. Embolus neboli vmetek
je velmi nebezpecný. Pokud pi uzívání Revlimidu® pocítíte horkost, svdní,
zcervenání, dýchací potíze a/nebo bolest koncetiny, obrate se co nejdíve na
svého osetujícího lékae.
8
9

Prevence a lécba hluboké zilní trombózy
V pípad svdní a/nebo zarudnutí a/nebo bolesti v dolní koncetin, nejcastji
v lýtku ci ve stehn, je nutné okamzit se obrátit na lékae, který urcí, zda se
jedná o hlubokou zilní trombózu nebo nikoli.
Lécba hluboké zilní trombózy závisí na míst a pícin vzniku onemocnní.
Léka vám mze pedepsat lék na zední krve, aby zamezil riziku zvtsování
krevní srazeniny.
Vyrázka
Vyrázka je závazná zdravotní komplikace. Pestoze se jako vedlejsí úcinek pro-
jevuje zídka, je potenciáln nebezpecná. Vyrázky zpsobené reakcí na lék mo-
hou mít rznou intenzitu, od mírného zarudnutí s drobnými výstupky na malé
plose kze, az po sloupání kze z celého povrchu tla. Vyrázka se mze objevit
náhle, v prbhu nkolika minut, po pozití léku nebo s denním az týdenním
zpozdním.
Prevence a lécba vyrázky
V pípad, ze se vám na tle objeví vyrázka, je nutné bezprostedn informovat
osetujícího lékae. K urcení správné diagnózy kozní komplikace je nutné na-
vstívit lékae. Pokud je vyrázka vcas diagnostikována a adekvátn lécena, lze
kzi navrátit do pvodního stavu.
Jaké jiné vedlejsí úcinky mze mít Revlimid® pi kombinaci s dexamethazo-
nem?
Dv velké klinické studie, o kterých zde bylo jiz díve pojednáno, pinesly záv-
ry o pínosu lécby Revlimidem® v kombinaci s dexamethazonem pro nemocné
s relabovaným mnohocetným myelomem. Je dlezité upozornit na to, ze pokud
k lécb Revlimidem® pistoupí i lécba dexamethazonem, obnásí tato kombino-
vaná terapie dalsí toxickou zátz.
Pi lécb Revlimidem® v kombinaci s dexamethazonem se mohou projevit tyto
vedlejsí úcinky: svalová slabost, úzkost, neklid, srdecní arytmie, nevolnost,
zvýsená hladina cukru v krvi, zvýsená hladina jaterních enzym, zácpa a/nebo
prjem. Podrobnji pojednává o vedlejsích úcincích dexamethazonu samostatná
brozura. Na jakékoli zmny zdravotního stavu je vzdy poteba upozornit lékae
nebo zdravotní sestru.
Zmní snízení dávky Revlimidu® úcinnost lécby?
Úspsná lécba vyzaduje otevenou komunikaci s osetujícím lékaem nebo
zdravotnickým personálem, dostavovat se na pravidelné návstvy v ambulanci
10
11

a dodrzovat lécebný rozpis Revlimidu®. Pokud by se nkteré vedlejsí úcinky
projevily ve vasem pípad výrazným zpsobem, osetující léka mze v rámci
optimálního prbhu lécby rozhodnout o snízení dávky Revlimidu®. Doporu-
cená dávka stanovená na základ tetí fáze klinických studií je 25mg denn.
Pokud by byla tato lécba doprovázena silnými vedlejsími úcinky, mze oset-
ující léka snízit bu dávku nebo frekvenci podávání léku v zájmu zmírnní
intenzity vedlejsích úcink udrzovací terapie.
Zpsob podávání Revlimidu®
Revlimid® je podáván formou kapslí. Nejcastjsí dávkování pro mnohocetný
myelom je 25mg per os (p.o.) podávaných peroráln (ústy) ve dnech 1.-21. In-
terval mezi cykly je 28 dní (klidové dny jsou 22. 28.) Silné projevy vedlejsích
úcink si mohou vyzádat snízení dávek léku.
V roce 2007 byl Revlimid schválen v Evropské unii pro lécbu nemocných s mno-
hocetným myelomem ve fázi relapsu onemocnní.
10
11

Slovník pojm
Alkylacní látky: Chemické látky, které brání rstu a dlení nových nádorových
bunk tlumením jejich schopností replikovat (mnozit) DNA.
Anemie: Nízká hladina cervených krvinek v krevním obhu.
Bílé krvinky: Buky kostní den pomáhající tlu bojovat s infekcí a jinými ne-
mocemi.
Bílkoviny: Skupina sloucenin, které jsou základní slozkou bunk.
Buka: Nejmensí cástice zivých organism. Milióny mikroskopických bunk
tvoí tkán.
Buky stromatu: Buky pojivové tkán kostní den, které vyzivují krvetvorné
buky.
Cytokiny: Rstové faktory, které zajisují mezibuncnou komunikaci v rámci
imunitního systému .
Cervené krvinky: Krevní buky, které penásejí kyslík z plic do celého tla.
Enzymy: Bílkoviny, které ovlivují chemické reakce dalsích látek.
Febrilní neutropenie: Snízená hladina neutrofil v periferní krvi spojená s ho-
reckou a signalizující moznost infekce.
Immunoglobulin: Protilátka.
Imunomodulacní látky: Léky, které ovlivují (zvysují nebo tlumí) imunitní re-
akci.
Interleukin: Patí do skupiny cytokin, které hrají roli pi rstu a pezívání mye-
lomových bunk.
Kostní de: Mkká, houbovitá tká nacházející se v dlouhých kostech a produ-
kující cervené a bílé krvinky a krevní desticky.
Krevní desticka: Krevní tlísko napomáhající srázení krve, díky kterému je moz-
né zacelovat poskozené cévy.
Lymfocyty: Skupina bílých krvinek, kterou tvoí pedevsím B-lymfocyty produ-
kující imunoglobulin a T lymfocyty produkující cytokiny a interleukiny, dále
téz NK-lymfocyty, tzv. pirození zabíjeci bunk. Pomocí specifických enzym
zabíjejí nádorové nebo mikrobiální buky.
Lýza: Rozklad nebo zaniknutí bunk.
Mnohocetný myelom: Nádorové onemocnní vznikající z plazmatických bunk
kostní den. Plazmatické buky u pacient s mnohocetným myelomem tvoí
abnormální protilátky, poskozující kosti, kostní de a dalsí orgány.
12
13

Monoklonální bílkovina (M protein, paraprotein): Abnormální bílkovina produ-
kovaná myelomovými bukami, které se shromazují v kostní deni a v kostech
na úkor bunk zdravých. Vysoká hladina paraproteinu naznacuje, ze myelomo-
vé buky jsou pítomny ve velkém mnozství.
Neutrofil: Druh bílé krvinky.
Neutropenie: Nízké hodnoty bílých krvinek (neutrofil) v krevním ecisti.
Periferní neuropatie: Necitlivost, brnní a/nebo bolesti rukou, chodidel, nohou
a/nebo pazí.
Plazmatické buky: Druh bílých krvinek produkující protilátky.
Plazmocytom: Tumor tvoený nádorovými plazmatickými bukami.
Protilátky: Bílkoviny produkované nkterými bílými krvinkami napomáhající
v boji s infekcí.
Trombocytopenie: Nízký pocet krevních desticek. Jejich nízká hladina mze
zpsobit tvorbu modin nebo krvácení, téz mze prodlouzit hojící proces.
Vedlejsí úcinky: Úcinek léku, který se míjí se zámrem lécby. Ve vtsin pípad
oznacuje tento termín nezádoucí úcinky, ale nkteré vedlejsí úcinky mohou být
i prospsné.
12
13

CMG NF - Ceská myelomová skupina, nadacní fond
Ceská myelomová skupina (CMG) psobí od roku 1996. V rámci svého poslání
se snazí v CR organizovat u vybraného nádorového onemocnní - mnohocetné-
ho myelomu - klinické aktivity na standardní svtové úrovni, a poskytnou tak
nemocným optimální péci a rychlou dostupnost nejperspektivnjsích postup.
Pro urychlení svých cíl v podmínkách CR se CMG rozhodla zalozit nadacní
fond (5. 11. 2001), jehoz koordinujícím a zakládajícím centrem je Interní hemato-
onkologická klinika ve Fakultní nemocnici Brno a Lékaská fakulta Masarykovy
univerzity Brno.
Základní cíle nadacního fondu jsou:
§ Podpora výzkumu v oblasti mnohocetného myelomu - preklinického i kli-
nického
§ Vytváení podmínek pro spolupráci výzkumník a léka Ceské republiky
v oblasti mnohocetného myelomu
§ Vytváení podmínek pro profesionální poskytování informací nemocným
a jejich blízkým
§ Zkvalitnní péce o nemocné se zhoubnými hematologickými chorobami.
§ Získávání financních prostedk z dar a výtzk dobrocinných akcí.
Informacní servis CMG NF
§ Brozury (ucelené informace o jednotlivých diagnózách, lécebných postupech, ...)
§ Informacní letáky (informace o lécích, provádných vyseteních, píznacích
nemoci, ...)
§ Poucení kvalifikovaným personálem (osobní rozhovory s nemocným, rodinou)
§ Obcasník (aktuality, dotazy, kontakty)
§ Zajistní odborné konzultace (psycholog, ortoped,...)
§ Informace na internetu (stránky jsou prbzn aktualizovány, moznost re-
gistrace do CMG, moznost pímého dotazování)
§ Horká linka +420 532 233 551nebo e-mail: cmg@myeloma.cz (v pípad, ze
potebujete získat dalsí pesné informace o mnohocetném myelomu nebo
chcete konzultovat lécebné moznosti ci jiné související problémy)
§ Informace o nejnovjsích lécebných metodách s mozností zapojení do klinic-
kých studií
§ Pipravuje se Seminá pro nemocné a jejich rodiny
14
15

CMG NF
Snadný pístup k informacím a praktickým radám, týkajících se lécby mnoho-
cetného myelomu
Lékaská fakulta, Komenského nám. 220/2, 662 43 Brno
Tel: 532 233 551, fax: 532 232 413
hp://www.myeloma.cz
e-mail: r.hajek@fnbrno.cz, katrin_s@volny.cz
www.myeloma.cz
§ CMG Obcanské sdruzení
§ CMG Nadacní fond
§ RMG registr
§ Mnohocetný myelom
§ Studie/výzkum
§ Aktivity & události
§ Informace pro nemocné
§ Informace pro sponzory
§ Tiskové zprávy
14
15

IMF - The International Myeloma Foundation
,,Jeden clovk mze ucinit zmnu, dva mohou ucinit zázrak"
Brian D. Novis, zakladatel IMF
Mnohocetný myelom je nádorové onemocnní kostní den, které napadá a nicí
kosti. V povdomí lidí není tato choroba pílis známá. Mnohocetný myelom se
vyskytuje piblizn u 75 az 100 tisíc lidí ve Spojených státech a kazdý rok se dia-
gnostikuje více nez 14 500 pípad. Ackoliv v soucasné dob není znám postup
pro vylécení mnohocetného myelomu, lékai mají k dispozici mnoho lécebných
metod, jak nemocným s mnohocetným myelomem pomoci lépe a déle zít.
Organizace International Myeloma Foundation (IMF) byla zalozena v roce 1990
Brianem a Susie Novisovými krátce poté, co byl u Briana v jeho 33 letech dia-
gnostikován mnohocetný myelom. Brianovým snem bylo vytvoit v budoucnu
pro nemocné s mnohocetným myelomem snadný pístup ke zdravotnickým
informacím a dusevní podporu po celou dobu boje s mnohocetným myelomem.
Brian zalozil IMF se temi cíly: lécba, osvta, výzkum. Snazil se zajistit siroké
spektrum sluzeb pro nemocné, jejich rodiny, pátele a pecovatele. Ackoliv Brian
zemel 4 roky po stanovení diagnózy, jeho sen petrval. IMF dnes registruje více
nez 100 000 mezinárodních clen. IMF byla první organizací, která svou pozor-
nost upela pouze k mnohocetnému myelomu, a v dnesní dob zstává nejvtsí
organizací tohoto zamení.
IMF zajisuje pro nemocné s mnohocetným myelomem programy a sluzby pod-
porující výzkum, diagnostiku, lécbu a péci. IMF se stará o to, aby nikdo nemusel
vést boj s chorobou mnohocetný myelom sám.
16
17

Poznámky a otázky:
16
17

Poznámky a otázky:
18
19

Poznámky a otázky:
20

Ceská myelomová skupina, nadacní fond
LF, Komenského nám. 220/2, 662 43 Brno
Tel: 532-233-551
Fax: 532-232-413
www.myeloma.cz
Lécba Revlimidem
cmg@myeloma.cz
Základní informace pro nemocné