Eastern Cooperative Oncology Group
¿Qué son los ensayos clínicos?
La participación en un ensayo puede o no
traerle beneficios médicos directos. Los
Un ensayo clínico es un estudio que ayuda
médicos vigilan atentamente a los pacientes
a los médicos e investigadores a encontrar
que participan en los ensayos para controlar
mejores métodos de prevención, tratamiento o
su salud. Los médicos desean aprender lo
diagnóstico de enfermedades como el cáncer.
más posible sobre el tratamiento y la respuesta
Existen diferentes tipos de ensayos clínicos
de los pacientes. Esto puede significar más
para el cáncer, algunos evalúan nuevas
pruebas y visitas médicas.
formas de tratar el cáncer, otros prueban
nuevos métodos de prevención, detección o
Los médicos esperan que la información
diagnóstico. Algunos ensayos clínicos ayudan
obtenida con los ensayos ayude a futuros
a evaluar y mejorar la calidad de vida de los
pacientes.
pacientes con cáncer.
Los ensayos se realizan en centros
oncológicos, hospitales, clínicas y consultorios
médicos. Los ensayos clínicos ayudan a
responder importantes preguntas científicas
que pueden mejorar la atención. Todos los
tratamientos actuales para el cáncer que
tienen éxito se basan en los resultados de
ensayos clínicos anteriores. Debido al progreso
realizado con los ensayos clínicos, las
personas que reciben tratamientos oncológicos
viven más tiempo.
EXISTEN DIFERENTES TIPOS DE ENSAYOS
Los médicos creen que la participación de
CLÍNICOS
personas de todas las razas, sexos, edades
Ensayos de prevención intentan investigar si
y orígenes en estos ensayos clínicos es
hay maneras de evitar el inicio del cáncer.
importante para que lo que se aprenda sea útil
Estos ensayos buscan formas de reducir las
para todos.
posibilidades de desarrollar cáncer. La mayoría
de las personas que participan en estos
¿Cuáles son algunas de las ventajas
ensayos son sanas, pero pueden presentar
(beneficios) de la participación en los
un mayor riesgo de desarrollar cáncer o un
segundo cáncer.
ensayos clínicos?
Ensayos de selección buscan métodos para
Los pacientes que participan en los ensayos
detectar el cáncer antes de que una persona
obtendrán los medicamentos para tratar su
presente síntomas.
cáncer. También pueden recibir un nuevo tipo
de medicamento que sólo está disponible para
Ensayos de diagnóstico para personas que
los pacientes que participan en el ensayo.
tienen síntomas de cáncer. Este ensayo busca
identificar el cáncer en una etapa preliminar.
Ensayos de tratamiento comparan los
tratamientos estándar con los nuevos
(medicamentos nuevos, combinaciones de
medicamentos aprobados,estándar es la forma
de atención actual más frecuente para los
pacientes.
Ensayos de calidad de vida buscan métodos
para brindar más comodidad a los pacientes
con cáncer y sobrevivientes. Estos ensayos
estudian las maneras de ayudar a las personas
www.ecog.org
que experimentan los efectos del cáncer o los
tratamientos. Los ensayos de calidad de vida
también pueden incorporarse en los ensayos
de prevención.
Ensayos genéticos: a veces forman parte de
otro ensayo de cáncer. Esta sección del ensayo
puede analizar el efecto de los genes familiares
en la detección, el diagnóstico o la respuesta
al tratamiento contra el cáncer.
¿Cuáles son algunas de las desventajas
(riesgos) de la participación en los
ensayos clínicos?
·Informaciónsobrelosefectossecundarios
La razón del ensayo clínico es determinar si el
posibles del tratamiento
tratamiento nuevo resulta igual o mejor que el
·Otrainformaciónsobrelosefectosque
tratamiento estándar actual. No se garantiza
puede tener el ensayo en su vida cotidiana.
que el tratamiento brindado en un ensayo
Si decide participar en un ensayo clínico,
clínico ayudará a un paciente más que un
se le solicitará firmar el formulario de
tratamiento estándar.
consentimiento. Incluso si firma el formulario
Durante el ensayo clínico puede experimentar
de consentimiento, podrá cambiar de parecer
algunos efectos secundarios. Generalmente,
en cualquier momento. Si participa en un
todo tratamiento contra el cáncer tiene
ensayo, puede retirarse en cualquier momento.
efectos secundarios y lo mismo ocurre con el
Tiene ese derecho.
tratamiento que recibirá mientras participa en
el ensayo clínico. Muchos efectos secundarios
¿Quién cuida al paciente?
desaparecen poco tiempo después de la
Los ensayos clínicos se revisan a nivel
detención del tratamiento, pero en algunos
nacional y luego localmente. Cada hospital
casos los efectos secundarios pueden ser
o centro oncológico cuenta con un Comité
graves. Debe consultar con su médico todo
Institucional de Revisión (Institutional Review
efecto secundario que experimente.
Board, IRB). La labor del IRB es revisar los
ensayos clínicos y garantizar que se realicen
¿Qué tipo de información obtendré
de manera segura y justa. Un IRB tiene
sobre el ensayo?
miembros muy variados, entre ellos, médicos,
enfermeras, defensores de los pacientes,
Antes de participar en un ensayo clínico, un
pacientes y personas de la comunidad.
proveedor de atención médica (médico o
enfermera) le explicará para qué es el ensayo y
qué sucederá. Puede hacer todas las preguntas Como paciente, ¿debo participar en un
que tenga sobre el ensayo. De hecho, nos
ensayo clínico?
interesa que haga muchas preguntas.
No, participar en un ensayo clínico es una
También deberá firmar un formulario
elección. Analizar todas las opciones del
de consentimiento. El formulario de
tratamiento junto a su familia y su médico es
consentimiento le brindará:
una buena idea. Esto lo ayudará a decidir si
recibir tratamiento en un ensayo clínico es la
· Informacióndetalladasobreelensayo
mejor manera de tratar o prevenir su cáncer y
clínico
ayudarlo.
·Informaciónsobreloquepuedeesperar
durante el ensayo
·Fechadefinalizaciónprevistaparael
ensayo
www.ecog.org
Antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico, es importante
hacer preguntas.
Tanto usted como su familia pueden hacer cuantas preguntas deseen antes de decidir
participar en un ensayo clínico. Lo invitamos a llevar este folleto cuando visite a su médico.
A continuación, encontrará algunas preguntas para hacerse a sí mismo y a
su médico:
·¿Cuáleselfindelensayoclínico?
·¿Quépruebasytratamientosformanpartedelensayoclínico?
·¿Quéefectos(cambios)puedetenerelensayoclínicoenmividacotidiana?
·¿Cuálessonlasotrasopcionesdetratamiento?
·¿Cuálessonlosposiblesefectossecundariosacortoylargoplazoquemifamiliayyo
debemosconsiderar?
·¿Porquéesimportantequelasmujeresylaspersonasdetodaslasrazasseinscriban
enlosensayosclínicos?
·¿Cuántotiempoduraráelensayoclínico?
·¿Misegurocubrelosensayosclínicos?
·¿Tendréquequedarmeenelhospitalduranteelensayoclínico?
Siesasí,¿cuánamenudoydurantecuántotiempo?
·¿Elensayoclínicomegenerarágastosadicionales?
·¿Cuántotiempotengoparadecidirsiquieroparticiparenesteensayo?
·Siaceptodarmuestrasdesangre,¿cómoseutilizarán?
Para obtener más información sobre los ensayos clínicos que se llevan a cabo en su área,
busque TrialCheck®, un motor de búsqueda de ensayos clínicos para Internet fácil de usar en
www.CancerTrialsHelp.org, consulte a su médico o llame al 1-800-4-CANCER.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) es una de las organizaciones de
investigaciones clínicas oncológicas más grandes de los Estados Unidos. Realiza ensayos
clínicos en todos los tipos de cáncer de adultos. ECOG se fundó en 1955 como uno de los
primeros grupos cooperativos creados para realizar ensayos clínicos multicéntricos sobre
cáncer.
Para obtener más información sobre
Eastern Cooperative Oncology (ECOG),
visite www.ecog.org
Folleto preparado y distribuído por
Eastern Cooperative Oncology Group.