Una explicación
de la Terapia
con Talidomida
International Myeloma Foundation
12650 Riverside Drive, Suite 206
North Hol ywood, CA 91607, EE.UU.
Teléfono:
800-452-CURE (2873)
(Estados Unidos y Canadá)
818-487-7455
Fax: 818-487-7454
TheIMF@myeloma.org
www.myeloma.org
3/06
Notas
Indice
Mi equipo de atención médica
Introducción
5
Médico_ _____________________ Teléfono_ ___________________
¿Quéeslatalidomida?
6
Enfermera____________________ Teléfono_ ___________________ _
¿Eslatalidomidalomismo
Hospital_ ____________________ Teléfono_ ___________________ _
quelaquimioterapia?
7
Otro_ ______________________ PTeléfono____________________ _
Contactos de emergencia
¿Quiénespodránbeneficiarse
delaterapiacontalidomida?
8
__________________________ Teléfono_____________________ _
__________________________ Teléfono_____________________ _
¿Cómofuncionalatalidomida?
9
Otros medicamentos que estoy tomando
¿Cuálessonlosposiblesefectos
____________________________________________________
secundariosdelatalidomida?
11
____________________________________________________
____________________________________________________
¿Quiénesnodebentomartalidomida?
16
Régimen posológico de talidomida
¿Cómoseadministralatalidomida?
18
Dosis_(p._ej.,_100_mg)_______________________________________ _
Número_de_cápsulas_(p._ej,_2_x_50_mg)_ ___________________________ _
¿Puedetomarsetalidomida
conotrostratamientoscontraelcáncer? 19
Régimen:_ ®_Noche_ _ ®_Cada_dos_días_ _ ®_Otro_________________
Cosas importantes que debe recordar cuando toma talidomida
¿Cubriráelseguroelcoste
____________________________________________________
delatalidomida?
19
____________________________________________________
Notafinal
19
____________________________________________________
InformaciónsobrelaIMF
21
____________________________________________________
Glosario
24
Actualmente, el uso de la talidomida para el tratamiento del mieloma está bajo investigación
en estudios clínicos. Este folleto está diseñado para proporcionar al paciente información gener-
alizada sobre el tratamiento con talidomida. No forma parte de, ni sustituye ninguna parte del
programa titulado System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (S.T.E.P.S.®). Todos
los pacientes deben ser notificados de, dar su acuerdo a y cumplir los requisitos del programa
S.T.E.P.S.® a fin de recibir talidomida.
©2006, International Myeloma Foundation, North Hollywood, California
Introducción
El uso de talidomida para el tratamiento
del mieloma* es una idea nueva, pero la
talidomida en sí se ha estudiado desde
hace muchas décadas. Se ha aprendido
mucho acerca de la forma en que funciona
la talidomida en el tratamiento de distintas
enfermedades, y cómo pueden tratarse sus
efectos secundarios. Adicionalmente, ahora
comprendemos la importancia de evitar la
exposición a talidomida de las mujeres que
pudieran estar embarazadas. Actualmente,
talidomida está aprobada para el tratamien-
to del eritema nudoso leproso, una afección
inflamatoria observada en algunos pacien-
tes con lepra. No obstante, talidomida está
bajo investigación activa para el tratamiento
del mieloma. Muchos pacientes con mieloma
se han beneficiado de esta terapia.
Este fol eto está diseñado para facilitar una
comprensión básica de la terapia con talid-
omida.
n Lo que la talidomida es y cómo funciona
en el tratamiento del mieloma
n Cómo manejar la talidomida sin peligro
n Los efectos secundarios que podrían espe-
rarse durante la terapia con talidomida
n Cómo los médicos podrán minimizar
los efectos secundarios
n Cómo puede usarse talidomida con
otras terapias
La información en este fol eto podrá ser útil
*Todas las palabras que aparecen en negrita se definen en el glosario al final
de este folleto.
4
5
no sólo para los pacientes sino también para
¿Es la talidomida lo mismo que la
las amistades, los familiares, seres queridos
quimioterapia?
y otros cuidadores. Recuerde que, al igual
que todos los tipos de cáncer, el mieloma
La quimioterapia funciona al matar a las
es una enfermedad compleja. Las preguntas
células que se dividen. Estas células incluyen
específicas acerca del tratamiento deben ser
células cancerosas así como algunas células
contestadas por un médico o enfermera.
normales en el cuerpo. La pérdida del cabel-
lo, náuseas y vómitos y trastorno gástrico
¿Qué es la talidomida?
son efectos secundarios comunes que ocur-
ren, debido a que la quimioterapia afecta a
Talidomida es un fármaco usado inicialmente
algunas células sanas. La talidomida no se
a finales de la década de 1950 en Europa
considera una forma de quimioterapia. En
para el tratamiento de las náuseas matutinas
su lugar, se considera un tipo de tratamiento
en el embarazo. Luego se suspendió su uso
nuevo, ya que podrá afectar las concentra-
cuando se informó que el fármaco producía
ciones de ciertas proteínas que el cuerpo usa
defectos congénitos severos que ponen en
normalmente para controlar la actividad de
peligro la vida.
las células.
Hoy en día, la comunidad médica tiene una
comprensión más a fondo de este fármaco y
de su mecanismo de acción. Talidomida está
clasificada como un agente inmunomodu-
lador, lo que significa que afecta las con-
centraciones de ciertos agentes químicos en
el cuerpo que controlan la actividad de las
células. Sabemos que la talidomida podrá
producir muchos otros efectos útiles, por
ejemplo, demorar o detener el crecimiento
de vasos sanguíneos nuevos, un proceso
que se l ama angiogénesis. Hoy en día, un
programa titulado System for Thalidomide
Education and Prescribing Safety (S.T.E.P.S.®)
[Sistema de Educación y Prescripción sin
Peligro de Talidomida] ayuda a asegurar
que se hace todo lo posible para que el
fármaco sea usado sin peligro.
6
7
n Pacientes que no han respondido a otros
tratamientos
n Pacientes en los cuales el mieloma ha
regresado después de tratamiento inicial
exitoso
Adicionalmente, la talidomida ha dado
resultado en el tratamiento del mieloma ya
sea al administrarse por sí solo o en com-
binación con el fármaco dexametasona,
un tipo de esteroide. La selección de un
tratamiento apropiado se hace en base a
cada caso individual. La dosis diaria ideal
de talidomida está bajo investigación. En
algunos casos, se ha demostrado que las
dosis bajas resultan eficaces por sí solas y
en combinación.
¿Quiénes podrán beneficiarse de la
La respuesta a la terapia con talidomida
terapia con talidomida?
tarda. Por lo general, se observa una mejoría
Hoy en día, la talidomida está aprobada
de la enfermedad después de alrededor de
para el tratamiento del eritema nodoso lep-
3 meses de tratamiento; no obstante, se han
roso. No obstante, la talidomida también ha
observado mejorías tan pronto como a las
sido estudiada en una diversidad de enfer-
2 semanas y demoradas hasta los 8 meses.
medades adicionales, entre el as el cáncer.
Una vez que se haya logrado una respu-
En estudios clínicos se ha demostrado que
esta, el médico determinará si se necesita
la talidomida es activa contra el mieloma y
terapia continuada o de mantenimiento. No
que podrá producir respuestas completas o
obstante, es importante notar que no todos
parciales duraderas, así como estabilización
los pacientes que toman talidomida tendrán
de la enfermedad. En estos estudios, se ha
una repuesta y que podrán considerarse
demostrado que la talidomida es eficaz
otras terapias.
en los pacientes con distintas etapas de
¿Cómo funciona la talidomida?
mieloma, entre el os:
Si bien los científicos todavía están tratando
n Pacientes con mieloma recién
de comprender la forma exacta en que la
diagnosticado
talidomida combate el cáncer, se sabe que
8
9
la talidomida funciona en 2 niveles impor-
células de mieloma y las moléculas que les
tantes. Primero, se cree que la talidomida
permiten crecer. No obstante, estos efectos
refuerza la respuesta inmunológica del
exactos no están claros y los científicos los
cuerpo al cáncer. En segundo lugar, ayuda
están estudiando activamente.
a bloquear el suministro de sangre a los
tumores cancerosos. Al igual que las células
¿Cuáles son los posibles efectos
normales, las células cancerosas necesitan
secundarios de la talidomida?
obtener nutrientes y oxígeno de la sangre
Los efectos secundarios más comunes
para sobrevivir y multiplicarse. Algunos
asociados con talidomida son:
tumores envían agentes químicos dentro del
n Somnolencia sensación de sueño
cuerpo que podrán activar la formación de
o fatiga
vasos sanguíneos nuevos. A medida que
n
crezcan más vasos sanguíneos en el tumor,
Neuropatía periférica hormigueo o
podrá volverse más grande. Se cree que
entumecimiento de los brazos, manos,
una manera en la cual la talidomida podrá
piernas y/o pies
ayudar a limitar el crecimiento del tumor es
n Mareo sensación de desequilibrio
mediante la interferencia del crecimiento
n Estreñimiento paso demorado o
de vasos sanguíneos nuevos dentro de los
infrecuente de heces duras
tumores.
n Erupción cutánea una erupción
También se considera que la talidomida
en la piel
actúa de varias maneras distintas contra el
n Leucopenia concentración baja
mieloma, entre el as, actuando contra las
de glóbulos blancos
Se han informado otros efectos secundarios,
aunque con poca frecuencia. Cualquier efec-
to secundario que un paciente experimenta
mientras recibe tratamiento debe consultarse
con un médico o enfermera tan pronto como
sea posible. Adicionalmente, cualquier cam-
bio en el estado de salud o bienestar gen-
eral debe informarse a un profesional de
atención médica. También deben notificarse
los medicamentos de receta y productos de
venta libre que el paciente está tomando.
10
11
SOMnOlenCia
A menudo, la talidomida ocasiona sen-
saciones de somnolencia. Los métodos a
continuación podrán ayudar a aliviar este
efecto secundario:
n Tomar talidomida a la hora de acostarse
n Evitar el uso de otros fármacos que
podrán ocasionar somnolencia mientras
toma talidomida
n A discreción del médico o enfermera,
tomar otros fármacos para ayudar a
aliviar la somnolencia
n Evitar el alcohol
Deben evitarse las situaciones en las cuales
la somnolencia podrá ser un problema.
Podrá ocurrir el menoscabo de las capacid-
ades mentales y físicas necesarias para reali-
zar tareas peligrosas, por ejemplo, manejar
un automóvil.
neuROpatía peRiféRiCa
El menoscabo de los nervios de las extremi-
n Caminar y otras formas de ejercicio
dades (manos, brazos, piernas, pies) se
n Evitar los zapatos apretados y los
conoce como neuropatía periférica. Este
calcetines o las medias con elástico
efecto secundario podrá ser leve, y oca-
n A discreción del médico, reducir la dosis
sionar hormigueo de las manos y los pies;
de talidomida
con menos frecuencia, podrá ser severo y
n A discreción de un médico o enfermera,
doloroso. Típicamente, ocurre después de
tomar medicamentos adicionales
un período prolongado de administración
de talidomida, pero a veces podrá ocurrir
Debe notificarse al médico si ocurre cualqui-
más pronto. Las estrategias a continuación
er síntoma de neuropatía periférica. Si los
podrán ayudar a aliviar los síntomas de la
efectos secundarios son severos, es posible
neuropatía periférica:
que sea necesario suspender completamente
la terapia con talidomida.
12
13
MaReO
n Beber por lo menos 8 vasos de líquido
Puede ocurrir mareo mientras se toma talid-
al día
omida. El sentarse y esperar unos minutos
n Añadir abundante fibra dietética cada
antes de levantarse de la cama podrá
mañana, por ejemplo, zumo de ciruelas,
ayudar a reducir el mareo.
zumo de manzana y salvado
n Ejercicios
eStReñiMientO
Podrá ocurrir estreñimiento durante el trata-
n A recomendación de un médico o
miento con talidomida; no obstante, el estre-
enfermera, tomar ablandadores de
ñimiento rara vez es severo. La prevención
heces y laxantes
es la clave para su control.
Si el estreñimiento se vuelve severo, podrá
Las estrategias a continuación podrán ayu-
reducirse la dosis de talidomida o descon-
dar a aliviar el estreñimiento:
tinuarse temporalmente la terapia.
eRupCión Cutánea
En algunos casos podrá desarrol arse una
erupción cutánea durante la terapia con
talidomida. Por lo general, una erupción
cutánea leve (piel enrojecida o descolorada,
con o sin bultos levantados) comienza en el
tronco y se difunde a los brazos y piernas.
Las erupciones cutáneas leves podrán alivi-
arse de la siguiente manera:
n A recomendación de un médico o
enfermera, tomar antihistamínicos y
corticosteroides tópicos
n Para aliviar la piel seca, el uso de
lociones, crema de mantequil a de
cacao, jabón de avena, o cremas
A menudo, las erupciones cutáneas se resuel-
ven espontáneamente después de alrededor
de 10 a 14 días de tratamiento. Algunas
erupciones cutáneas son una reacción poten-
cialmente grave al tratamiento con talidomida.
14
15
Las reacciones poco frecuentes incluyen el sín-
talidomida. Sólo los médicos y farmacéuticos
drome de Stevens-Johnson y necrólisis epidér-
registrados con el programa especial l amado
mica tóxica (TEN). Los síntomas del síndrome
S.T.E.P.S.® podrán recetar o despachar talid-
de Stevens-Johnson incluyen fiebre persistente,
omida. Los médicos y farmacéuticos podrán
erupción cutánea, ampol as o manchas rojas
registrarse con el programa S.T.E.P.S.®, l a-
de la piel y ampol as en la boca, los ojos,
mando a Celgene Corporation, el fabri-
orejas, nariz y área genital. La TEN es car-
cante de talidomida, al 888-4-CELGENE
acterizada por ampol as y descamado de
(888-423-5436). Solamente en los EE.UU. y
secciones grandes de la piel.
Canadá en los demás países, por favor, con-
sulte a su médico. Los hombres y las mujeres
El paciente debe comunicarse inmediata-
deben dar su acuerdo a seguir este programa
mente con un médico si ocurre fiebre y/o
antes de recibir talidomida. Para minimizar el
una baja de la presión sanguínea.
riesgo de exposición a talidomida de un bebé
leuCOpenia
sin nacer, el Programa S.T.E.P.S.® incluye los
A veces, la talidomida podrá ocasionar una
siguientes elementos:
disminución de los glóbulos blancos. Esta
n Los pacientes deben proporcionar un
afección se l ama leucopenia. Debido a
consentimiento informado, completar
esta posibilidad, deben realizarse análisis
la inscripción confidencial y completar
de sangre regularmente. Si el recuento de
glóbulos blancos es demasiado bajo, es
posible que sea necesario cambiar la dosis
de talidomida o interrumpir el tratamiento.
¿Quiénes no deben tomar
talidomida?
Si se toma talidomida durante el embarazo,
podrá ocasionar defectos congénitos seve-
ros o la muerte de un bebé sin nacer. Las
mujeres embarazadas o que podrían quedar
embarazadas mientras toman el fármaco
nunca deben tomar talidomida. La talidomida
puede detectarse en la esperma masculina.
En consecuencia, se exige que tanto los
hombres como las mujeres observen reglas
estrictas de anticoncepción mientras toman
16
17
encuestas de seguimiento durante todo el
reducir o incluso descontinuar la dosis si los
curso de tratamiento
efectos secundarios son severos. La dosis
n Las mujeres de edad fecunda deben
sólo debe cambiarse bajo las instrucciones
tener pruebas de embarazo cada semana
de un médico.
durante el primer mes de terapia con
talidomida y luego mensualmente (cada
¿Puede tomarse talidomida con
2 semanas para las mujeres con ciclos
otros tratamientos contra el cáncer?
menstruales irregulares)
Sí, talidomida podrá tomarse por sí sola o
n Las mujeres de edad fecunda deben
en combinación con quimioterapia, radiote-
recibir asesoría anticonceptiva y usar
rapia o tratamientos biológicos. Un médico
2 métodos anticonceptivos 4 semanas
determinará el tratamiento apropiado para
antes, durante y por lo menos 4 semanas
cada paciente.
después de completar la terapia
n Los hombres que tengan una relación
¿Cubrirá el seguro el coste
sexual con una mujer de edad fecunda
de la talidomida?
deben usar un condón de látex durante
y por lo menos 4 semanas después de
La cobertura de seguro varía. Las compañías
completar la terapia con talidomida
de seguros individuales podrán proporcio-
nar información con respecto a la cober-
¿Cómo se administra la talidomida?
tura de talidomida. Celgene Corporation
también ofrece un programa de asistencia
Talidomida está disponible en forma de
terapéutica. Para más información acerca
cápsula. La dosis, o número de cápsulas a
de este programa, l ame al 888-4-CELGENE
tomarse cada día, será determinada en base
(888-423-5436) en los EE.UU. y Canadá.
a si la talidomida se toma por sí sola o en
combinación con otros fármacos. La forma
Nota final
en que el cuerpo tolera el fármaco también
Talidomida es un tratamiento importante
determinará la dosis.
para una diversidad de enfermedades. No
La dosis podrá aumentarse gradualmente
obstante, al igual que cualquier fármaco,
con el tiempo. El aumento gradual asegura
podrá ocasionar daños si se usa incorrecta-
que se administre la dosis más eficaz en la
mente. Es importante que se cumplan todos
forma más segura posible.
los consejos de los profesionales de atención
Si ocurren efectos secundarios, debe noti-
médica mientras se toma este fármaco.
ficarse inmediatamente a un médico o
Cualquier pregunta debe ser resuelta inmedi-
enfermera. Es posible que sea necesario
atamente por un médico o enfermera.
18
19
Podrán surgir preguntas e inquietudes acerca
Sobre la IMF
del tratamiento con talidomida una vez que
haya comenzado el tratamiento. Algunas de
"Una persona puede hacer un cambio,
estas inquietudes podrán relacionarse con la
Dos pueden lograr un milagro"
talidomida en sí, en tanto que otras podrán
Brian D. Novis,
relacionarse con el resultado del tratamiento
Fundador de la IMF
y sus efectos secundarios. Otras inquietudes
podrán ser de naturaleza más bien emocio-
El mieloma es una neoplasia de la médula
nal o financiera.
ósea poco conocida, compleja y frecuent-
emente mal diagnosticada que ataca y
Hay muchos recursos disponibles. Las inqui-
destruye el hueso. Se estiman que más de
etudes deben compartirse con el equipo de
90.000 personas en el mundo reciben la
tratamiento para poder proporcionar ayuda.
diagnosis de mieloma cada año. Hoy día
La comunicación ayudará a conducir al
no hay una cura para el mieloma, pero con
control activo de los efectos secundarios,
mejoramientos en los tratamientos, y los
minimizar los síntomas y ayudar a aliviar
nuevos medicamentos, los pacientes pueden
los temores e inquietudes durante el trata-
vivir vidas más largas y mejores.
miento. La participación activa en el cuidado
personal por último conducirá a confianza
La International Myeloma Foundation (IMF)
y un sentido de control con respecto a las
se fundó en 1990 por Brian y Susie Novis,
opciones de tratamiento.
poco después de que Brian haya sido
diagnosticado con mieloma a la edad de
33 años. El sueño de Brian fue que todos
los pacientes tendrían fácil acceso a la
información médica existente y un soporte
emocional durante su lucha contra la enfer-
medad. Se estableció la IMF con tres retos:
tratamiento, educación e investigación.
Quiso proporcionar un amplio espectro
de servicios para los pacientes, amigos,
familiares, médicos, enfermeras, es decir,
para todos. Aunque Brian murió en 1994,
su sueño no se terminó. La IMF tiene más de
125.000 miembros en todo el mundo. Fue
la primera fundación dedicada solamente al
mieloma, y sigue el más grande.
20
21
La IMF proporciona programas y servicios
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el tratamiento más apropiado para cada
paciente.
22
23
SuBSiDiOS De inVeStiGaCiOn
Leucopenia: Una concentración baja de glóbulos
Líder del mundo en las investigaciones
blancos.
colaborativas, con resultados extraordinar-
Mieloma: Un cáncer de las células plasmáticas de la
ios, el Programa de Subsidios de la IMF
médula ósea. Las células plasmáticas cancerosas se
apoya investigadores subalternos y princi-
l aman células de mieloma.
pales que están trabajando en un amplio
Neuropatía periférica: Hormigueo o entumecimiento de
espectro de proyectos. La IMF ha atraído
las manos, los brazos, piernas y/o pies.
a muchos investigadores jóvenes al campo
Programa S.T.E.P.S.® (System for Thalidomide Education and
del mieloma; éstos han permanecido en el
Prescribing Safety): Un programa diseñado para los
médicos, enfermeras, farmacéuticos y pacientes,
campo y procuran activamente una cura de
para asegurar que los fetos en desarrol o no queden
esta enfermedad.
expuestos a talidomida.
Quimioterapia: Fármacos usados para matar las células
Glosario
cancerosas.
Respuesta completa: Cuando un tumor retrocede en
Agente inmunomodulador: Un fármaco que afecta el nivel
grado tal que ya no sea detectable. Para el mieloma,
de una respuesta inmunológica contra la invasión de
una respuesta completa significa que ya no puede
células tumorales, por ejemplo, el mieloma.
detectarse la proteína del mieloma en la sangre y/o
la orina y que la médula ósea no exhibe evidencia
Células: La unidad más pequeña de los organismos
de mieloma.
vivos. Muchas células juntas componen un tejido, y
los tejidos organizados componen los órganos del
Respuesta parcial: Cuando un tumor retrocede por lo
cuerpo humano.
menos a la mitad, pero no desaparece completa-
mente (en el mieloma, una disminución del 25% al
Efectos secundarios: Efectos indeseados ocasionados
< 50% en las concentraciones de paraproteína).
por un fármaco.
Eritema nudoso leproso: Una afección que afecta a
algunos pacientes con lepra, en la cual se enrojecen
áreas de la piel cuando se congestionan los vasos
sanguíneos pequeños.
Estabilización de la enfermedad: Cuando un tumor deja de
progresar y permanece del mismo tamaño.
Estudio clínico: Estudio en el cual se prueba la eficacia
de un fármaco en un grupo de pacientes, usando un
protocolo de tratamiento específico.
Glóbulos blancos: Glóbulos sanguíneos que ayudan al
cuerpo a combatir las infecciones.
Inflamatorio/a: Relacionado con una respuesta protec-
tora del cuerpo contra una lesión o enfermedad.
24
25
Citas
Citas
fecha
Hora
notas
fecha
Hora
notas