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Ensayos clínicos de Vorinostat para neoplasias hematológicas y tumores sólidos
VANTAGE 088
VANTAGE 095
Mieloma Múltiple
Mieloma Múltiple
Un ensayo clínico de fase 3, internacional, multicéntrico,
Un ensayo clínico de fase 2b, internacional, multicéntrico,
aleatorio, doble-ciego del inhibidor de HDAC* Vorinostat
de etiqueta abierta del inhibidor de HDAC Vorinostat en
o placebo en combinación con Bortezomib en pacientes
combinación con Bortezomib en pacientes con mieloma
con el mieloma múltiple (NCT00773747)
múltiple en recaída o refractarios (NCT00773838)
VANTAGE 088 esquema del ensayo
VANTAGE 095 esquema del ensayo
Diagnosis establecida de mieloma múltiple
Diagnosis establecida de mieloma múltiple
verificado por criterios diagnósticos de mieloma
verificada por criterios diagnósticos de mieloma
Aleatorio
Etiqueta abierta
vorinostat (oral) /
placebo (oral) /
vorinostat (oral) /
bortezomib
bortezomib
bortezomib
(intravenoso)
(intravenoso)
(intravenoso)
Duración del ensayo: aproximadamente 33 meses
Duración del ensayo: hasta 18 meses
Criterio principal de valoración
Criterio principal de valoración
Sobrevida libre de progresión
Tasa de respuesta
Criterio clave secundario de valoración
Criterio clave secundario de valoración
Tolerabilidad
Tolerabilidad
Candidatos del ensayo clínico
Candidatos del ensayo clínico
· Pacientes con la edad igual o mayor a 18 años
· Pacientes con la edad igual o mayor a 18 años
· Diagnosis establecida de mieloma múltiple
· Diagnosis establecida de mieloma múltiple
· Han recibido por lo menos 1 pero no más que
· En recaída o refractario a por lo menos 2 regímenes
3 regímenes contra el mieloma anteriormente
contra el mieloma anteriormente
con una enfermedad progresiva después del
· Refractario a bortezomib
régimen de tratamiento más reciente
· Exposición anterior a un IMiD (talidomida
· Tienen un funcionamiento adecuado de órganos
o lenalidomida)
· Tienen un funcionamiento adecuado de órganos
Para conocer más, visite a msdcancertrials.com.
Véase a clinicaltrials.gov para información más completa.
*HDAC = histona deacetilasa
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