ZWEI INTERVENTIONELLE STUDIEN
REKRUTIEREN!
Vorinostat klinische Studien zu hämatologischen und soliden Neoplasien
VANTAGE 088
VANTAGE 095
Multiples Myelom
Multiples Myelom
Eine Phase 3, internationale, multizentrische,
Eine Phase 2b, internationale, multizentrische,
randomisierte, doppel-blinde Studie zum Einsatz
open-label Studie zum HDAC Inhibitor Vorinostat
des HDAC* Inhibitors Vorinostat versus Plazebo
in Kombination mit Bortezomib bei Patienten mit
in Kombination mit Bortezomib bei Patienten mit
relapsiertem oder refraktärem multiples Myelom
multiples Myelom (NCT00773747)
(NCT00773838)
VANTAGE 088 Studiendesign
VANTAGE 095 Studiendesign
Gesicherte Diagnose eines multiplen
Gesicherte Diagnose eines multiplen
Myeloms basierend auf den etablierten
Myeloms basierend auf den etablierten
diagnostischen Kriterien
diagnostischen Kriterien
Randomisierung
Open- label
Vorinostat p.o./
Plazebo p.o./
Vorinostat p.o. /
Bortezomib i.v.
Bortezomib i.v.
Bortezomib i.v.
Studiendauer: Etwa 33 Monate
Studiendauer: Bis zu 18 Monaten
Primärer Endpunkt
Primärer Endpunkt
Progressionsfreies Überleben
Ansprechrate
Wichtigster sekundärer Endpunkt
Wichtigster sekundärer Endpunkt
Tolerabilität
Tolerabilität
Studienpopulation
Studienpopulation
· Patienten im Alter 18 Jahre
· Patienten im Alter 18 Jahre
· Gesicherte Diagnose eines multiplen Myeloms
· Gesicherte Diagnose eines multiplen Myeloms
· Patienten haben zuvor zumindest eine aber nicht
· Relapsierte oder refraktäre Erkrankung nach
mehr als drei Therapien zur Behandlung des Myeloms
zumindest zwei Vortherapien
erhalten und sind progredient nach dem letzten
· Bortezomib-refraktäre Erkrankung
Behandlungsregime
· Vorbehandlung mit IMiDs (Thalidomid oder
· Adäquate Organfunktion
Lenalidomid)
· Adäquate Organfunktion
Um mehr zu erfahren besuchen Sie bitte unsere Webseite msdcancertrials.com.
Weiterführende Informationen finden Sie auch auf der Webseite clinicaltrials.gov.
*HDAC=Histon Deacetylase
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