FAKTEN ÜBER EINE KLINISCHE STUDIE
Phase 3 Studie zum Vergleich Carfilzomib, Lenalidomid und
Dexamethason (CRd) versus Lenalidomid und Dexamethason (Rd)
bei Patienten mit relapsiertem multiples Myelom
Diese Studie ist derzeit die Einstellung Teilnehmer.
Gesponsert von : Onyx Therapeutics, Inc.
Informationen bereitgestellt von : Onyx Therapeutics, Inc.
Kennung der ClinicalTrials.gov : NCT01080391
Study-Identifikationsnummer Onyx : ASPIRE (PX-171-009)
Welche Frage wird durch diese Studie beantwortet werden?
Die Studie wird prüfen, ob die Zugabe von Carfilzomib zur Standard Myelom Behandlung von Lenalidomid und
Dexamethason die Länge der progressionsfreien Zeit nach der Behandlung verbessert.
Welche Behandlung wird in der Studie durchgeführt?
In der Studie erhalten die Patienten entweder Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (CRd) oder
Lenalidomid und Dexamethason (Rd) allein. Die Patienten werden mit der Behandlung fortfahren, außer die
Myelomerkrankung verschlechtert sich, oder es treten nicht vertretbare Nebenwirkungen auf.
Welche Patienten können an der Studie teilnehmen?
Patienten mit einem Rückfall der Erkrankung, also wenn nach einer Zeit der Besserung oder nach einem
Zeitraum, in dem eine Behandlung nicht erforderlich war, die Erkrankung zurückkehrt. Die Patienten müssen
mindestens eine, dürfen aber nicht mehr als drei Myelom-spezifische medikamentöse Behandlungen vor
der Teilnahme an der Studie erhalten haben. Weitere Inklusions- / Exklusionskriterien sind ebenfalls zu
berücksichtigen.
Wie viele Patienten werden an der Studie teilnehmen?
Rund 700 Patienten aus Europa, Nordamerika und Israel.
Was ist der aktuelle Stand der Studie?
Der erste Patient wurde im Juli 2010 in den USA in die Studie inkludiert. Die Studie wird in weiteren Ländern,
darunter auch in Österreich, Frankreich, Deutschland und Italien in den kommenden Monaten eröffnet
werden. Der geplante Zeitrahmen für die Aufnahme von Patienten in die Studie ist etwa 18 Monate.
Wo findet die Studie statt?
In ausgesuchten Krankenhäusern, Kliniken, Arztpraxen in den verschiedenen Ländern.
Für weitere Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
(Fortsetzung)
1010-CARF-036
International Myeloma Foundation
12650 Riverside Drive, Suite 206, North Hol ywood, CA 91607 USA
Telephone: 800-452-CURE (2873) (USA & Canada)
818-487-7455 (worldwide) · TheIMF@myeloma.org · myeloma.org
Weitere Informationen
Studiendesign: Phase 3, randomisiert, Open-Label
Rd=Lenalidomid und Dexamethazon (niedrige Dosis); CRd=Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethazon (niedrige Dosis);
PO=durch den Mund; IV=intravenös; Tx=Behandlung LTFU=Langfristig verfolgen
Primärer Endpunkt: progressionsfreies Überleben
Sponsor: Onyx Therapeutics, Inc. (eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Onyx Pharmaceuticals, Inc.)
Für weitere Informationen: medinfo@onyx-pharm.com +001-650-266-2434
1010-CARF-036
International Myeloma Foundation
12650 Riverside Drive, Suite 206, North Hol ywood, CA 91607 USA
Telephone: 800-452-CURE (2873) (USA & Canada)
818-487-7455 (worldwide) · TheIMF@myeloma.org · myeloma.org