FAITS SUR UNE ÉTUDE CLINIQUE
Une étude de phase III comparant l'utilisation du carfilzomib,
du lénalidomide, et de la dexaméthasone (CRd) ou le lénalidomide
et la dexaméthasone (Rd) chez les patients atteints
d'un myélome multiple récidivant
Cette étude est actuellement à recruter des participants.
Parrainé par : Onyx Therapeutics, Inc.
Information provided by: Onyx Therapeutics, Inc.
Identifiant de ClinicalTrials.gov : NCT01080391
Numéro d'identification d'étude Onyx : ASPIRE (PX-171-009)
À quelles questions de recherche l'étude permettra-t-elle de répondre?
L'étude servira à déterminer si l'ajout du carfilzomib, aux traitements classiques du myélome (lénalidomide et
dexaméthasone) permettra de prolonger la période de temps pendant et après le traitement où un patient vit
avec un myélome qui ne s'aggrave pas.
Quel traitement sera administré dans le cadre de l'étude?
Dans le cadre de cette étude, les patients recevront du carfilzomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone
(CRd) ou du lénalidomide et de la dexaméthasone (Rd) seulement. Les patients poursuivront le traitement sauf
si le myélome s'aggrave ou s'ils ressentent des effets secondaires intolérables en raison du traitement.
Quels types de patients participeront à l'étude?
Les patients atteints d'un myélome récidivant après une période d'amélioration ou après une période au cours
de laquelle un traitement n'était pas requis. Les patients doivent avoir reçu au moins un (1) mais pas plus de
trois (3) traitements pour un myélome avant de s'inscrire pour l'étude. D'autres critères d'inclusion/exclusion
s'appliquent également.
Combien de patients participeront à l'étude?
Environ 700 patients de l'Europe, de l'Amérique du Nord et d'Israël.
Quel est le statut actuel de l'étude?
Le premier patient a été inscrit en juillet 2010 aux États-Unis. L'étude sera offerte dans d'autres pays au cours
des prochains mois, incluant l'Autriche, la France, l'Allemagne et l'Italie. L'échéancier prévu pour l'inscription
des patients est d'environ 18 mois.
Où a lieu l'étude?
Dans les hôpitaux, les cliniques et les cabinets de médecins participants de différents pays.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin.
(Continua)
1010-CARF-036
International Myeloma Foundation
12650 Riverside Drive, Suite 206, North Hol ywood, CA 91607 USA
Telephone: 800-452-CURE (2873) (USA & Canada)
818-487-7455 (worldwide) · TheIMF@myeloma.org · myeloma.org
Informations supplémentaires
Méthodologie : Phase III, randomisée, ouverte
Rd=lénalidomide et dexaméthasone; CRd=carfilzomib, lénalidomide et dexaméthasone;
pvo=Par voie orale/Par la bouche, IV=intraveineux, dans/à l'intérieur d'une veine; SLT=suivi à long terme
Marqueur primaire : survie sans progression
Commanditaire : Onyx Therapeutics, Inc. (une filiale à cent pour cent de Onyx Pharmaceuticals, Inc.)
Pour de plus amples renseignements : medinfo@onyx-pharm.com +001-650-266-2434
1010-CARF-036
International Myeloma Foundation
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